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研发管理中心临床统计经理-上海(MJ001450)

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上海市太仓路200号上海医药大厦 不限经验 不限学历
2025-07-02 16:06:51 更新 被浏览:790 次
上海医药集团股份有限公司
最近在线时间:2024-07-05 14:03:16
电话:175********
地址:上海市太仓路200号上海医药大厦
职位描述

招聘人数:6 人

到岗时间:不限

性别要求:不限性别

婚况要求:不限婚况

岗位描述
1、调研、建议方案设计,对整个产品的临床开发策略提供统计支持;
撰写、建议、审阅方案;
计算样本量;
随机方法设置;
2、监管CRO相关统计工作,确保供应商工作按时高质完成;
3、实时了解跟进项目进度,识别潜在风险并提供解决方案;
4、审阅SAP(统计分析计划)和TLF(表格、列表、清单样式)、统计分析报告及临床试验总结报告;
5、生成、质控所负责项目的所有数据集、统计分析结果,确保质量;
6、协助医学、注册、PV、项目管理等其他团队,并提供所需的统计支持,包括审阅MMP(医学监查计划)、MMR(医学监查报告)、DRR(数据审核报告)、方案偏离、撰写或审阅CSR的统计部分,审阅文章发表和DSUR所需TLFs;
7、制定并完善本部门管理制度和工作流程,根据部门人力资源规划和实际业务发展情况,提出部门人力资源需求;
8、制定部门培训计划并组织、实施部门专业培训,确保员工理解、遵守公司规章制度和具有必须的专业技术能力。
岗位要求
1、生物统计,预防医学,数学等相关专业本科及以上学历
2、CRO和药厂担任统计师5年及以上
3、SAS,CDISC,R
4、善于沟通,统计专业能力强职能类别:生物工程/生物制药

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上海医药集团股份有限公司
  • 制药·生物工程
  • 1000人以上
上海医药集团股份有限公司(以下简称公司)(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)是一家总部位于上海的全国性医药产业集团。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链,2013年营业收入782亿元,根据2013年中国企业联合会评定的中国企业500强排名,公司综合排名位居全国医药行业第二,是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司,入选上证180指数、沪深300指数样本股,H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数(MSCI)。上海医药研发以创新为长期坚持的方向,致力于为重大疾病和慢性病提供安全有效的治疗药物,2013年研发费用性支出占公司工业销售收入4.25%。公司建立了以中央研究院为技术核心的集团总院分院研发体系,拥有1个国家级企业技术中心以及10个省市级企业技术中心,入选十余项“重大新药创制”国家科技重大专项,累计拥有发明专利189件。公司采用开放式研究模式,与中国科学院上海药物所建立了创新药物研发战略联盟,与中国药科大学、沈阳药科大学等建立联合实验室,与日本三菱田边制药株式会社、上海复旦张江生物医药等合作开展创新药物研发;同时,还通过项目引进、合作开发等方法进入治疗性抗体领域。上海医药制造覆盖化学和生物药品、现代中药和保健品、医疗器械等领域,产品聚焦心脑血管类、全身性抗感染类、消化系统和免疫代谢类、神经精神类、抗肿瘤类五大治疗领域,生产片剂、胶囊、粉针(含冻干)、小容量注射液、滴眼剂、气雾剂、凝胶剂等20余种剂型,过亿产品21个。公司旗下拥有信谊、雷氏、龙虎、苍松、国风、神象、鼎炉等多个品牌为中国驰名商标,并被授权使用中国驰名商标青春宝、胡庆余堂。公司药品生产严格执行中国新版GMP要求,有多个原料药或制剂通过了WHO、FDA、欧盟以及其他发达国家的质量认证。上海医药的分销网络以中国经济最发达的华东、华北、华南三大重点区域为中心辐射全国各地,依据商务部公布的2012年药品流通行业运行统计分析报告中2012年批发企业主营业务收入前100位排序,公司分销业务规模排名全国第三。公司分销业务以医院纯销为主,并与全球40多家跨国药企开展合作。公司的疫苗、高端耗材、DTP(高值药品直送)及SPD(医药物流管理技术)等新业务发展在国内处于领先地位。公司分销服务正逐步走向以供应链延伸服务和临床支持服务为核心的医院现代服务解决方案,为医院客户提供终端解决方案、专项物流和信息化服务。上海医药零售拥有华氏、上海雷允上、余天成、人寿天、雷蒙、科园信海大药房等诸多知名品牌,覆盖全国12个省、直辖市及自治区,门店总数1981家。公司药品零售销售规模居全国药品零售行业前五位,上海华氏大药房拥有药房的数量在华东地区位居前列。上海医药的零售业务包括连锁药店、合办药房、DTP药房等多种业态,并积极发展电子商务实现网上销售。公司倡导“创新、诚信、合作、包容、责任”的企业核心价值观,致力于持之以恒,提升民众的健康生活品质,努力打造受人尊敬、拥有行业美誉度的领先品牌药制造商和健康领域服务商。
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